Ceanglóir Bioráin Pogo Leighis Cliste

Ceanglóir bioráin pogo leighis cliste

Is ionann feistí leighis iniompartha agus inchaite agus margadh ollmhór atá ag fás go tapa i dtionscal na teicneolaíochta míochaine. Tá monatóirí othar ag teacht chun cinn de réir a chéile ó ghaireas seasta ag taobh leapa an ospidéil go feiste comhtháite beag éadrom a fhéadann soghluaisteacht leordhóthanach a sholáthar d’othair ionas gur féidir leo fanacht sa bhaile agus sa phobal agus iad ag fáil cúram lia. Tá ardteicneolaíochtaí éagsúla ag tiomáint nuálaíochta i seirbhísí míochaine soghluaiste, agus is féidir leis na teile-cógaisíochta agus an trealamh leighis leictreonach spreagúil sin le haghaidh diagnóis agus monatóireachta cur ar chumas lianna cumarsáid a dhéanamh le níos mó agus níos mó daoine ar bhealach níos éifeachtaí, fiú más féidir é a bhaint amach má tá othair lonnaithe in áiteanna iargúlta ar fud an domhain. Braitheann an chompord agus an soghluaisteacht is fearr is féidir don othar' s ar an féidir níos mó feidhmeanna a phacáistiú i bhfeistí níos tanaí agus níos lú. Is féidir le gairis atá an-iontaofa agus atá ag forbairt go leanúnach feidhmiú gan uaim i dtimpeallachtaí míochaine neamhthraidisiúnta, teorainneacha na dtimpeallachtaí cliniciúla a shárú, agus dúshláin uathúla uathúla a chruthú do dhearthóirí feistí leighis.

Comhlíonadh chun iontaofacht agus sábháilteacht ard a chinntiú

Is éard atá i dteicneolaíocht mhíochaine tionscal an-rialaithe ina moltar treoirlínte de ghrád liachta an-docht le haghaidh feistí leighis ard-dlúis a úsáidtear i teiliméadracht leighis baile agus i bhfeidhmchláir iniompartha. Baineann na rialacháin ábhartha le próisis um sholáthar ábhair, déantúsaíocht agus pacáistiú. Faoi láthair tá éagsúlacht rátálacha rialála tionscail agus caighdeáin rátála comhshaoil ​​ann do chomhpháirteanna leictreonacha, lena n-áirítear deimhniú Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA), ISO 13485, ISO 10993, RoHS, agus REACH. B’fhéidir go mbeidh ar sholáthraithe ceanglais chóras bainistíochta cáilíochta ISO 9001 agus chóras bainistíochta comhshaoil ​​ISO 14001 a chomhlíonadh.

Tá ról ríthábhachtach ag FDA agus rialacháin tionscail eile, lena n-áirítear caighdeáin sábháilteachta domhanda AAMI-53 agus IEC60601, OL / CSA, srl., I gcaighdeáin dearaidh na teicneolaíochta míochaine. Tá caighdeáin aicmithe agus rialaithe ginearálta an FDA' s bunaithe ar an úsáid atá beartaithe don fheiste agus déanann siad machnamh ar na rioscaí féideartha don othar. I gcomparáid leis an trealamh cineál 1 riosca níos ísle, teastaíonn sainmhínithe níos déine ón dara agus ón tríú cineál trealaimh i dtéarmaí feidhmíochta agus bainistíochta riosca. Ní mór do mhonaróirí cláraithe agus deimhnithe riachtanais chórais déine éagsúla a chomhlíonadh, lena n-áirítear caighdeáin éagsúla cigireachta, rianaithe agus inrianaitheachta. Féadann deimhniú cláraitheachta FDA an soláthróra' s cáilíocht agus sábháilteacht na gcomhpháirteanna leictreonacha a úsáidtear i bhfeistí leighis indiúscartha, iniompartha agus inchaite a chinntiú tuilleadh.

An bealach a dhíriú ar tháirgí idirnasctha

Tá nascóirí i ngach áit sa trealamh a úsáidtear i réimsí míochaine éagsúla - íomháú míochaine, cóireáil, trealamh máinliachta chomh beag ionrach, gairis leictreonacha ionchlannáilte, monatóirí othar, agus braiteoirí éagsúla. Is é an chéad chéim ríthábhachtach teicneolaíocht idirnasctha a roghnú le haghaidh feidhmchlár ar leith. I ndearaí roimhe seo, d’fhéadfadh go mbeadh cineálacha nascóirí gan áireamh ag teastáil ó fheistí ilfheidhmeacha. Sa lá atá inniu ann, is gnách go gcomhcheanglaíonn roghanna cónascaire cáblaí cumhachta copair le sreanga comhartha, snáithíní optúla, naisc sreabhach nó gáis, agus fiú comhéadain antenna minicíochta raidió, a ndéantar iad uile a phacáistiú i gcomhéadan comhtháite amháin. Féadann roghnú ceart nascóirí costais fhoriomlána do mhonaróirí a laghdú, pacáistiú níos dlúithe a bhaint amach, agus seachadadh seirbhísí míochaine a fheabhsú. Dá bhrí sin, tá sé an-tábhachtach an treo i gcathair ghríobháin na teicneolaíochta cónascaire a chur in iúl go rathúil.

Sula n-aithneofar an cineál cónascaire, ní mór don dearthóir gach cineál ceangail a shainaithint ar dtús, is é sin, cibé acu bord-go-bord, sreang-go-bord, sreang-go-sreang, gléasadh painéil, nó foirceannadh inlíne é, i sa bhreis ar fhoirceannadh trípholl an soicéid a fhoirceannadh Foirceannadh suite dromchla fós. Ba cheart go sonródh caighdeáin ábhartha líon agus cineál na dteagmhálacha comhéadain, chomh maith le cumraíocht na gcáblaí gaolmhara. Úsáidtear cábla áirithe le haghaidh electrocardiogram, dífhibrileoir, soláthar cumhachta, comhartha analógach, comhartha digiteach, bandaleithead, snáithín optúil, nó teaglaim de na rudaí thuas, a chinnfidh trastomhas, fad, cruth agus ábhar an chábla. I ngach dearadh, tá srianta ar mhéid an phacáiste. Ina theannta sin, tá roghanna ag monaróirí freisin maidir le méid fisiceach idéalach an táirge deiridh agus riachtanais an bhranda, amhail marcáil an lógó agus an próiseas sraitheála do rianú táirgí.

Braitheann sonraíochtaí an chónascaire go príomha ar an úsáid atá beartaithe i dtimpeallacht an domhain réadaigh. Cinneann feidhmeanna feidhmchláir éagsúla, chomh maith le haon mhí-úsáid ionchasach, na hairíonna fisiciúla a theastaíonn ón gceanglóir. I bhfeistí iniompartha, beidh na riachtanais dearaidh i bhfad níos airde, ionas gur féidir leis an othar bogadh go saor. I gcomparáid le gairis leighis thraidisiúnta a úsáidtear i dtimpeallachtaí cliniciúla, tá na sonraíochtaí dearaidh a chomhlíonann feistí leighis iniompartha níos gaire dóibh siúd atá ag fóin chliste. D’fhéadfadh go n-áireofaí ar líon na nasc le trealamh teicneolaíochta míochaine braiteoirí aon úsáide i mbraiteoirí indiúscartha, suas le na mílte plocóidí agus plocóidí cornaí athshondais mhaighnéadaigh núicléacha, nó méadair glúcóis fola iniompartha a chaitheann dochtúirí soghluaiste agus othair 24 uair sa lá, seacht lá seachtain. Caithfidh struchtúr an trealaimh a chaitheann nó a iompraíonn an t-othar a bheith in ann feidhmiú faoi dhálaí éagsúla. I dtimpeallacht na páirce, mar shampla teach an othair' s, tá leibhéil teochta agus taise éagsúla ann, agus tá minicíocht suaití, tonnchrith agus titeann de thaisme níos mó ná minicíocht na timpeallachta cliniciúla ina n-oibríonn trealamh éagsúla gairmithe.

Clibeanna Te: cónascaire bioráin pogo leighis cliste, an tSín, soláthraithe, déantóirí, monarcha, saincheaptha, mórdhíola, ceannaigh, mórchóir, i stoc, sampla saor in aisce